中美贸易大战正（zhèng）式爆发（fā），中国（guó）医疗器械（xiè）行业稳稳躺枪，剑（jiàn）指《中国制造2025》中高性能医（yī）疗器械。而中（zhōng）国在高端医（yī）疗设备（bèi）领（lǐng）域依赖进口是不争（zhēng）的事（shì）实，如何在这场预计持久的（de）反贸（mào）易壁（bì）垒战中立于不败之地，国（guó）产崛起是（shì）关（guān）键。

　　为加快建设（shè）现代化（huà）经济体（tǐ）系，培育新增长点、形（xíng）成新（xīn）动能（néng），国家（jiā）发改委与中国进出口银行于3月22日在（zài）京（jīng）签署《关于支持战略性新兴产业发展的合作协议（yì）》（下称《协议》）。

　　《协议》明确，为加大政策性金融对新兴产业的支持力度，中国进出口银行将在“十三五”期间，为企业（yè）提（tí）供（gòng）不低（dī）于8000亿（yì）元人民币融资（zī），重点支持实（shí）施《“十三五（wǔ）”国家战（zhàn）略性新兴产业发展（zhǎn）规划》明确的新（xīn）兴产业集群发展、重大工（gōng）程及相关创新平台建设等。

　　进出口银行

　　进（jìn）出口银行（háng）是由国家出资设立、直属国（guó）务院（yuàn）领导、支持中（zhōng）国对外（wài）经济贸（mào）易投资（zī）发展与（yǔ）国际经济合作、具有（yǒu）独立法人地位的国有政（zhèng）策性银（yín）行。依托国家信用支（zhī）持，积极发挥在稳增长、调（diào）结构、支持外贸发（fā）展、实施（shī）“走出去”战略等方面的（de）重要作用，加大对重点领域和薄弱（ruò）环节的支持（chí）力（lì）度，促进经济社会持续健康发（fā）展。

　　重（chóng）点支持四大类国产（chǎn）医疗器械

　　医疗器械行业是（shì）《“十三五”国（guó）家战略性新兴产业（yè）发展规划》中重点支持领域。

　　2017年2月，为（wéi）贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，国家（jiā）发改委（wěi）公布《战略（luè）性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版（下称《目（mù）录》2016版（bǎn））。

　　《目（mù）录》2016版涉及5大（dà）领域8个产业，又进一（yī）步细（xì）化到（dào）40个重点方向下（xià）174个子方向，近4000项细分产品和服务。其中包括生物医（yī）药（yào）产业和生物医（yī）学工（gōng）程（chéng）产业，前者也即制（zhì）药产业，后者也即医疗器（qì）械产业（yè）。

　　《目录》2016版划定4大医疗器械产业重点方向，包括医学（xué）影像设（shè）备、先进治（zhì）疗设备、医用（yòng）检查检（jiǎn）验仪器（qì）、植介入生物医用材料（liào）。

　　此次进（jìn）出口银行8000亿（yì）元融资，国产4大医（yī）疗器械领域（yù）也将被重点支持。

　　从中国医（yī）疗器械市（shì）场（chǎng）来看，高端产（chǎn）品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业（yè），但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术（shù），对外（wài）出口（kǒu）只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在（zài）国际市场竞争中（zhōng）总体处于不利地（dì）位。加速提高中国（guó）医疗器械产业的技术（shù）创新能（néng）力、加（jiā）强（qiáng）医药器械研发的（de）产（chǎn）、学、研（yán）联合，已经成为当务（wù）之急。

　　而中美（měi）贸易战更激化了这一矛盾（dùn），这场贸（mào）易战一（yī）旦开始拉锯，整个世界贸易格（gé）局会走（zǒu）向何方谁都无法预计。而国产医疗器械崛起，是在这（zhè）场没有硝烟（yān）的战争中不被扼住喉咙的关键。

　　《目录（lù）》2016版重点支持4类医疗器（qì）械清单

　　1、医学影像设备及服（fú）务

　　医学影像（xiàng）设备。包括多能多排螺旋计算机断层（céng）成像（xiàng）（CT）、 永磁磁共振或高场强超导（dǎo）磁共振成像（MRI），脑磁图（MEG）和 功能近红（hóng）外光谱（pǔ）成像（fNIRS），正电子发（fā）射断层成像（PET）、 41 高（gāo）性能超声（shēng）成像（USI）及其（qí）一体化多（duō）模态混合成（chéng）像设备；高性 能电子内窥/腔（qiāng）镜（jìng）（ES）（如胃镜、喉（hóu）镜（jìng）、支气管镜（jìng）、腹（fù）腔（qiāng）镜（jìng）、 关节镜等）及其超声、光学相干、荧光（guāng）、共聚焦等复合（hé）模态成像 系统；高性能数字放射摄像（DR）、数字血管造影（yǐng）（DSA），以 及胃（wèi）肠、乳（rǔ）腺、膀胱、口腔等专科数（shù）字放射摄像；手提式、便携 式、可（kě）移动、车载等多功能医学成（chéng）像系统及（jí）其配套（tào）设备。

　　核心部件包括高场超导磁（cí）体、超导射频阵列表面线圈、MRI 用（yòng）低温（wēn）制冷机、高热容量（liàng）X线球管、快（kuài）速多排CT探测器（qì）、非晶硅/ 氧化物平（píng）板平X-射线探测器、磁兼容（róng）全数（shù）字固体（tǐ）PET探（tàn）测器、高（gāo） 密度面阵（zhèn）超声探头、低剂量探测（cè）器等核心部件及其（qí）关键（jiàn）技术（shù）。

　　医学影像（xiàng）服务。包（bāo）括远程影像诊断（duàn）、移动影像诊疗、第三方 医学影像中心等服（fú）务相关的配套（tào）设备和技术。

　　2、先（xiān）进治疗设备及服务

　　肿瘤治疗设备。包括（kuò）具有实时的（de）运动（dòng）跟踪、图像引导、适形、 调强等先（xiān）进功（gōng）能的电子直（zhí）线加速器、质子/重离子回旋加速器的 放射治（zhì）疗（liáo）系统及其（qí）高（gāo）精度治疗计划（huá）系统（tǒng）；磁感应、高强度聚焦超 声（shēng）（HIFU）、射频、微波、氩氦（hài）刀等肿瘤热（rè）疗、消（xiāo）融、冷疗设备 及其治疗监测系统；硼（péng）中子捕捉治（zhì）疗（liáo）系统及（jí）其靶（bǎ）向药物。

手（shǒu）术治疗设备。包括术（shù）中定位、术（shù）中成像、术（shù）中监护、影像 导航等设备及其信息系（xì）统；数字化、一体（tǐ）化的外（wài）科手（shǒu）术、介（jiè）入治（zhì） 42 疗、术中治疗、微创治疗等混（hún）合手术室设备及其信息系统；腹腔、 胸腔、泌尿（niào）、骨科、介入（rù）等手（shǒu）术辅助（zhù）机（jī）器人及其配套微创手术器 械（xiè）；高性能的（de）激光（guāng）、超（chāo）声（shēng）、等离子、高（gāo）频等新型手术器，具有麻 醉深度（dù）监测（cè）和控制等功能（néng）的数字麻醉机工作站。　　

　　康复治疗设备（bèi）。包括植（zhí）入式神经刺（cì）激器、多腔心脏（zāng）起搏器、 植入式除颤器、人工（gōng）电子耳蜗；声（shēng）、光动力（lì）学治（zhì）疗及其增敏剂； 超快电磁脉冲（chōng）、超高静电场（chǎng）、大功率（lǜ）激光（guāng）、电磁（cí）场（chǎng）、电磁波（bō）、超 声、光学、力学（xué）等（děng）康复理疗（liáo）设备（bèi）；具（jù）有实时的三（sān）维肌（jī）力（lì）测评、步 态分析、平（píng）衡（héng）测（cè）评控制、四肢（zhī）联（lián）动、功能性电刺激（FES）、生 物反馈、运动监测（cè）、感觉（jiào）测试等功能的康复训练和治疗机器（qì）人； 肌体功能训（xùn）练、行为（wéi）、心理、认知干预的康复训练（liàn）和测评系（xì）统（tǒng）。

　　专科治疗设备。包括眼科准分子（zǐ）激光治（zhì）疗仪、泌尿激光治（zhì）疗 仪、内镜激光（guāng）治疗（liáo）仪、口腔（qiāng）治（zhì）疗设备；基于影像融（róng）合的心脏传导 三维标测及射频消融治疗系（xì）统（tǒng）；基于（yú）传统医学原理的中医（yī）治疗设 备（bèi）。 生命（mìng）支持设（shè）备。包括具有新型通气模式的（de）高（gāo）性能呼吸机、人（rén） 工心（xīn）肺机、体外膜肺氧合（hé）系统、心脏功能（néng）辅助装（zhuāng）置；持续血（xuè）液净 化系统、血液（yè）透析机（jī）、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌（guàn）流、 血（xuè）浆吸附及（jí）血浆（jiāng）置换设备和耗材；重症（zhèng）监护系统、自动除颤（chàn）器、 心肺复苏（sū）装置。

　　康（kāng）复治（zhì）疗服务（wù）。包括第三方肿瘤放射治疗（liáo）中心（xīn）、社区血净（jìng）化 中心、社（shè）区慢（màn）病治疗中心（xīn）、社区（qū）康复理疗中心、社区康复（fù）训（xùn）练中（zhōng） 心等服务相关的配套设备和（hé）技术。

　　3、医用检（jiǎn）查检验（yàn）仪器及服务

　　医用检查检验（yàn）仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼 肌电等电生理信号检测分析仪，新型（xíng）的（de）血管功能、心（xīn）功能、肺功 能及心肺功（gōng）能测（cè）试分析仪，连（lián）续动（dòng）态（tài）心电、脑（nǎo）电、血（xuè）压、血糖（táng）、 血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测（cè）分析 仪，多功能多参数生理参数监（jiān）护（hù）仪；多（duō）普勒血流成像（xiàng）仪、超声骨 密（mì）检测分析（xī）仪、眼科光相（xiàng）干（gàn）层析成像（OCT）等（děng）专科诊断设备（bèi）； 无创/微创颅内压监测（cè）仪、无（wú）创/微创血糖测试（shì）仪（yí）、无创活体生化 分析装置；基于物联网、可穿（chuān）戴、传（chuán）感网络、移（yí）动（dòng）通（tōng）信、全（quán）球（qiú）定 位等技术的健康信息终端、全科检（jiǎn）查（chá）装置（zhì）、生命信（xìn）息监（jiān）测装置及（jí） 其（qí）相关的信（xìn）息（xī）系（xì）统（tǒng）和云平台；肺（fèi）癌、胃癌、肝（gān）癌、肠癌、乳腺（xiàn）癌、 宫颈（jǐng）癌等重大慢病筛查诊断设（shè）备。

　　体（tǐ）外诊断检测仪器。包括高（gāo）精度、高通（tōng）量（快速）、全自（zì）动 的生化、电解（jiě）质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血（xuè）红 蛋白、糖化（huà）血红蛋白（bái）、特定蛋白、血细（xì）胞、微生物、代谢、营（yíng）养、 血凝等检测分析仪（yí）器（含干（gàn）式）及其疾病诊（zhěn）断（duàn）和（hé）筛（shāi）查信（xìn）息系统； 全自（zì）动、高通（tōng）量、高灵敏度（dù）的（de）酶联光度、电化学、化学发光、电 44 化学发光（guāng）、荧光、时间（jiān）分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析（xī）系统，与（yǔ）组织/细胞检测分析相关（guān）的仪器、免（miǎn）疫（yì）组化自动 化染色仪及其配套（tào）试（shì）剂；医用质谱分析仪、医（yī）用（yòng）色谱分析（xī）仪、微 量分光（guāng）光度（dù）计、自动化血型测（cè）定仪、流（liú）式（shì）细胞分析仪、共聚焦（jiāo）扫 描（miáo）仪、现场快速多参数生化检测仪（POCT）、微生物培养仪；无 汞体温计（jì）、各类体外（wài）诊（zhěn）断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。

　　分子（zǐ）诊断检（jiǎn）测仪（yí）器。包括实时荧（yíng）光定量PCR仪（yí）、荧光原位杂（zá） 交仪、高通量基因测序仪、恒温芯（xīn）片核酸实时检测系统（tǒng）、生物芯 片阅读仪、生物（wù）芯（xīn）片杂交仪（yí）、生物芯片（piàn）洗干仪、超分辨分子显微 成（chéng）像系统（tǒng）、快速全自动（dòng）核（hé）酸（suān）提取仪；分子生物信息分析处理系统。

医用检（jiǎn）查检测服（fú）务。包括（kuò）第三方体外诊断中心、健康查体中 心、健康档（dàng）案和信息采（cǎi）集中（zhōng）心（xīn）、分子诊断信息中心（xīn）、健康（kāng）小屋等 服务相关的配套设备和技术。

　　4、 植介入生物医用材料及服务

　　生物医用植介入体（tǐ）。包括血（xuè）管（guǎn）造（zào）影/中央静（jìng）脉/球囊扩张（zhāng）等医 用导管和导（dǎo）丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大（dà） 动脉（mò）支架；先心病封堵器、机械/生物人工心脏（zāng）瓣膜、聚（jù）酯/膨体 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩（jiān）等人工关（guān）节 假体（tǐ）、骨诱（yòu）导（dǎo）人（rén）工骨、软性/硬（yìng）性人（rén）工晶（jīng）体、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带；基于组织（zhī）工程、生 物打印和3D打印（yìn）的（de）新（xīn）型生物医学植（zhí）介入体。

　　生（shēng）物医用材料。包括具有药（yào）物（wù）缓释功能（néng）的胶原基/聚（jù）乳酸基/ 钽基等生物陶瓷类（lèi）骨修（xiū）复材料、活性硅酸（suān）钙/磷酸钙复合骨水泥（ní）、 人工骨/金属骨固（gù）定（dìng）材料、人工椎间（jiān）盘等骨植入材料、种（zhǒng）植牙/ 牙周组织引导胶原膜/齿科专用（yòng）胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫动物源的（de）生（shēng）物可容性皮（pí）肤（fū）修复与美容控缓释药用生物膜材（cái）料， 脑血管/α-氰基（jī）丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙（yǐ）烯（xī）醇等栓塞剂、基 因重组血红蛋白携氧（yǎng）治（zhì）疗剂/脂（zhī）质（zhì）体（tǐ）包囊（náng）血（xuè）红蛋（dàn）白携氧治疗剂/ 聚（jù）合血红蛋（dàn）白携氧治疗（liáo）剂（jì）等（děng）人工血液，牛跟腱（jiàn）I型胶原（yuán）膜/猪源心 包膜（mó）/牛心包（bāo）膜（mó）/膨体聚四氟乙烯等硬（yìng）脑膜修（xiū）补材料、中枢神经修 复材料、透（tòu）明质酸及（jí）胶原（yuán）蛋白等软组（zǔ）织填充材料、细胞组织诱导 性（xìng）生物材料、具有止血/抗炎/修复等功（gōng）能的壳（ké）聚（jù）糖基/海藻酸钠 基等生物（wù）活（huó）性敷料。

来源：医疗器械经销商（shāng）联盟