器(qì)审中(zhōng)心再次远程视频审查创新器械
近日,借(jiè)助“医疗(liáo)器械创新上海服务站”平台,上海微创医疗器械(集团)有(yǒu)限公司的(de)2项(xiàng)创新医疗(liáo)器械特别审批(pī)产品(pǐn),接受(shòu)了远(yuǎn)在北京的(de)创新医疗器械审(shěn)查办公室专(zhuān)家组的远程视(shì)频审查。据悉,这是器审中心第(dì)二次对创新医疗器(qì)械特别审(shěn)批申请项目进行远程(chéng)视频审查。
专家组通过(guò)远程(chéng)视频对申报产品的(de)技(jì)术创新(xīn)性、临床(chuáng)应用价值、安全和性能指标等内容进行了(le)全面审查。此外,上海市食(shí)药监(jiān)局(jú)还结合张江高科(kē)技园区自主创新研发活跃、企业集聚的优(yōu)势,在(zài)张江管理局(张(zhāng)江高(gāo)科技园区管理委员会)另设视(shì)频会议室,实现与器审中心的对接,更便利地为企业提(tí)供服务,提(tí)高企业申报的可预期性(xìng),使医疗器械研发和(hé)生产企业获益。(孔静)
来(lái)源:中国医药报